Письмо Росздравнадзора от 13.07.2015 N 01И-1133/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства "Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ", г. Калуга, ул. Декабристов, 15:

- "Лазермед";

- "Ланцет-1";

- "Узор-3К";

- "Узор-3КС-СПОРТ";

- "Укол-Влок";

- "Улан-БЛ-3К";

- "Улей-3К-СПОРТ";

- "Улей-3КС";

- "Улей-3К-Урат";

- "УЛФ-01 (Ягода)";

- "Улыбка-01";

- "Утес-890";

- "УРАТ";

- "Универсальный лазерный полупроводниковый матричный блок-излучатель "УБИ" (модели "УБИ-01", "УБИ-02", "УБИ-03", "УБИ-04", "УБИ-05");

- комплекты световых насадок: "КВОН-1"; "КВОН-2"; "УМКА";

- световоды разовые лазерные стерильные для внутривенной ВЛОК-лазеротерапии;

- магнитные насадки: набор "МН-4".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).