Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.10.2015 N 841 "О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 69н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2015 г. N 213н "О форме заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", а также в целях обеспечения полноты и достоверности сведений о реализации федеральной программы обеспечения лекарственными препаратами, централизованно поставляемыми за счет средств федерального бюджета, лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве (приложение 1).

1.2. Перечень медицинских организаций, осуществляющих ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и их лекарственного обеспечения, и медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов (приложение 2).

1.3. Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение 3).

2. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (Гришина Ю.С.) создать Экспертный совет по обращению лекарственных препаратов с привлечением главных внештатных профильных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы в целях дальнейшей координации и научно-методического обоснования обеспечения больных лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

Срок: до 01.11.2015.

3. Считать утратившими силу:

3.1. Приложение 2 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 3 октября 2014 г. N 853 "Об утверждении перечня медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, осуществляющих ведение регистров отдельных категорий граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве".

3.2. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 31 октября 2014 г. N 939 "О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве" (в редакции приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 18 декабря 2014 г. N 1081).

3.3. Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 1 июля 2014 г. N 588 "О назначении специалистов, ответственных за ведение федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (в редакции приказов Департамента здравоохранения города Москвы от 13 марта 2015 г. N 192, от 17 апреля 2015 г. N 307).

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения Потекаева Н.Н.

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больных) лекарственными препаратами в городе Москве.

2. Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Предоставление сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр и извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах, осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

3. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ") совместно с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы обеспечивает ведение Федерального регистра и регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве.

4. Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:

5. Перечень медицинских организаций города Москвы, ответственных за ведение регистра больных, и перечень организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2).

6. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3).

7. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, включенными в реестр врачей, имеющих право выписывания рецептов на лекарственные препараты и медицинские изделия бесплатно или с 50-процентной скидкой.

8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:

8.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации, централизованно поставляемых за счет средств федерального бюджета.

8.2. Лицам, не включенным в Федеральный регистр и (или) впервые включенным в Федеральный регистр после утверждения объемов поставок лекарственных препаратов на следующий календарный период, осуществляется в соответствии с заявкой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", ответственного за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве.

9. Руководители медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, включенных в перечень согласно приложению 2:

9.1. Не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

9.2. Предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" ежемесячно (в срок до 10 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду):

9.2.1. Сведения о фактической потребности в лекарственном обеспечении больных и персонифицированные данные для формирования в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" заявки на поставку лекарственных препаратов.

9.2.2. Заявки на поставку лекарственных препаратов для больных в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.

9.3. Предоставляют в аналитическую подсистему льготного лекарственного обеспечения ЕМИАС (далее - АП ЛЛО ЕМИАС), проходящую опытную эксплуатацию в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", реестр врачей, имеющих право выписки рецептов на лекарственные препараты, по установленной форме.

9.4. Несут ответственность за полноту, корректность и достоверность сведений и информации, вносимых врачами медицинских организаций, включенных в перечень согласно приложению 2, в регистр и автоматизированную систему учета больных и их лекарственного обеспечения, в том числе за своевременность предоставления в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений.

10. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":

10.1. Не позднее трех рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций предоставляет в АП ЛЛО ЕМИАС на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

10.2. Рассматривает на заседаниях Экспертного совета по обращению лекарственных препаратов (далее - Экспертный совет) сведения, предоставленные медицинскими организациями, на соответствие номенклатуре, утвержденной Правительством Российской Федерации, стандартам оказания медицинской помощи, персонифицированным сведениям о потребности в лекарственных препаратах.

По итогам проведения заседаний готовит и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заключение о потребности в лекарственном обеспечении больных для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

10.3. Формирует и направляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы заявки на поставку лекарственных препаратов по утвержденной форме для дальнейшего предоставления в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

10.4. Совместно с медицинскими организациями Департамента здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, формирует потребность в поставке лекарственных препаратов.

10.5. Обеспечивает приемку, учет и хранение лекарственных препаратов.

10.6. Ежемесячно (в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду) осуществляет поставку лекарственных препаратов для больных по выписанным рецептам в аптечные организации, включенные в перечень согласно приложению 3.

10.7. Осуществляет мониторинг назначения, выписывания и отпуска лекарственных препаратов для больных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы, включенными в перечень согласно приложению 2, по сведениям, предоставленным АП ЛЛО ЕМИАС.

10.8. Предоставляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы еженедельно (по мере поступления) отчет о поступлении и расходовании лекарственных препаратов для больных.

10.9. Ежедневно предоставляет в установленном порядке в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы посредством системы электронного документооборота сведения об обеспечении больных лекарственными препаратами и о фактических остатках лекарственных препаратов и их сроков годности в виде отчетов.

10.10. Ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, осуществляет через АП ЛЛО ЕМИАС публикацию на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений (по состоянию на 15 число каждого месяца) об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов (количество упаковок, их стоимость и окончание срока хранения), поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета в установленном порядке.

10.11. Ежемесячно осуществляет информирование медицинских организаций города Москвы, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для больных, и Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.

10.12. Обеспечивает своевременное предоставление отчетности в Департамент здравоохранения города Москвы, в медицинские организации города Москвы, включенные в перечень согласно приложению 2.

10.13. Несет ответственность за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве, подготовку и предоставление в Департамент здравоохранения города Москвы заявок на поставку лекарственных препаратов.

11. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:

11.1. Организует на основании сведений, предоставленных ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ", в соответствии с п. 10.1 настоящего порядка в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения предоставление через АП ЛЛО ЕМИАС в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования Федерального регистра больных на бумажном и (или) электронном носителе сведений о больном по утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации форме.

11.2. Направляет в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" информацию о формах заявок, требованиях (при наличии) к оформлению заявок, сведения по реализации, о товарных запасах, сроках годности лекарственных препаратов для больных в соответствии с обращением Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях размещения заказов на централизованную закупку лекарственных препаратов для больных за счет средств федерального бюджета.

11.3. Заполняет и размещает на портале Министерства здравоохранения Российской Федерации заявки и персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения больных, в соответствии с представленной ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" потребностью, а также с учетом рекомендаций, содержащихся в заключениях Экспертного совета.

11.4. По итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации, направляет информацию о заявке на лекарственные препараты в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ".

11.5. Осуществляет контроль за получением ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" лекарственных препаратов для больных.

11.6. Осуществляет контроль за своевременной публикацией АП ЛЛО ЕМИАС на сайте: http://mols.roszdravnadzor.ru сведений об объемах поставок и остатках лекарственных препаратов, поставленных для лечения больных за счет средств федерального бюджета.

12. Управление организации медицинской помощи Департамента здравоохранения города Москвы, Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы совместно с ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" обеспечивают предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов по форме и в порядке, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

--------------------------------

* По федеральной программе обеспечения лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве (программа 7 ВЗН) осуществляется по возрастной категории "Дети до 18 лет".