Письмо Росздравнадзора от 28.06.2016 N 01И-1290/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки диагностические OMEGA ULTRATOUCH нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом", производства "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12747 от 22.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 28.06.2016 N 6112.