Письмо Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01И-250/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 6RXFA15007, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 6RXFA15007, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 мая 2008 г. N 01И-250/08
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 6RXFA15007:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
На вторичной упаковке: 1. Маркировка номера серии, даты производства, срока годности нанесены на боковом клапане методом тиснения с использованием чернил фиолетово-серого цвета; 2. Номер месяца "03" в датах производства и срока годности расположен под буквами "FA" в номе- ре серии (рисунок не приводится) | На вторичной упаковке: 1. Маркировка номера серии, даты производства, срока годности нанесены на боковом клапане методом тиснения с использованием чернил темно-серого цвета; 2. Номер месяца "03" в датах производства и срока годности расположен под буквами "XF" в номере серии (рисунок не приводится) |
Тиснение диагональной сетки на фольге блистера более глубокое | Тиснение диагональной сетки на фольге блистера менее глубокое |
Инструкция по медицинскому приме- нению напечатана на тонкой бумаге | Инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной бумаге |
Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ