Письмо Росздравнадзора от 04.10.2013 N 16И-1166/13 "Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-846/13"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с предоставлением информации об устранении выявленного нарушения - отсутствия маркировки на русском языке, отменяет информационное письмо Росздравнадзора от 31.07.2013 N 16И-846/13 о незарегистрированном медицинском изделии:

"Набор для проведения экстренной трахеостомии "Mini-Trach(R) II Portex(R) Minitacheostomy Kit", производства фирмы Smiths Medical International Ltd., UK.

Указанное медицинское изделие зарегистрировано в установленном порядке под наименованием на русском языке "Набор для минитрахеостомии", производства фирмы Smiths Medical International Ltd., Великобритания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05211 от 30.09.2009.

Нарушение маркировки должно быть устранено при помощи стикера, размещенного на упаковке медицинского изделия.