Письмо Росздравнадзора от 27.05.2008 N 01И-268/08 "О проведении проверок"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во изменение письма от 16.05.2008 N 01и-223/08 поручает при проведении плановых и внеплановых проверок аптечных учреждений всех форм собственности в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности обратить внимание на исполнение субъектами обращения лекарственных средств пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" в части:

- наличия у руководителя лицензиата, деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

- наличия у лицензиата работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Особое внимание следует обратить на оформление:

- табеля учета рабочего времени (Постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты", форма N Т-13);

- приказа (распоряжения) о приеме работника на работу (Постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты", форма N Т-1);

- штатного расписания (Постановление Государственного комитета Российской Федерации по статистике от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты", форма N Т-3).

В ходе проведения контрольных мероприятий отметить соответствие работающего персонала аптечного учреждения представленным документам по учету кадрового состава.

Отчет по проведенным контрольным и надзорным мероприятиям за II и III кварталы 2008 года представить в Росздравнадзор (заместителю руководителя Тельновой Е.А.) на бумажном носителе и в электронном виде: www.nrum@roszdravnadzor.ru.