Письмо Росздравнадзора от 26.05.2008 N 01И-256/08 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОАО "Гедеон Рихтер", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50" серии Т65406А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50" серии Т65406А, имеющие отличительные признаки, указанные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора от 26 мая 2008 г. N 01И-256/08
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50" серии Т65406А:
Оригинальный препарат
(рисунки не приводятся) | Фальсифицированный препарат
(рисунки не приводятся) |
Маркировка клапана вторичной упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена неярким, жирным шрифтом | Маркировка клапана вторичной упаковки (серия, срок годности, дата производства) выполнена тонким шрифтом, более насыщенным по цвету |
На вторичной упаковке (обратная сторона) написание букв "А", "Д", "У" в словах "ГЕДЕОН РИХТЕР А.О. БУДАПЕШТ - ВЕНГРИЯ" имеет вид: | На вторичной упаковке (обратная сторона) написание буквы "А", "Д", "У" в словах "ГЕДЕОН РИХТЕР А.О. БУДАПЕШТ - ВЕНГРИЯ" имеет вид: |
На вторичной упаковке три последовательно идущих квадрата расположены на одном уровне | На вторичной упаковке три последовательно идущих квадрата расположены не на одном уровне |
Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ