Письмо Роспотребнадзора от 30.09.2008 N 12ФЦ/4684 "Об аккредитации ИЛЦ"
Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора сообщает, что в соответствии с п. 2.1 информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.08.2008 N 01/9044-8-32 "О совершенствовании надзора за пищевыми продуктами, содержащими ГМО и ГММ" испытательные лабораторные центры центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации должны предусмотреть аккредитацию на новый срок или пройти аккредитацию в дополнительно заявленной области аккредитации (расширение области аккредитации) по показателям идентификации и количественного определения рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО и ГММ, согласно требованиям "Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания".
В Центральный орган по аккредитации лабораторий представляются:
- заявление на аккредитацию в дополнительно заявленной области;
- дополнение N к области аккредитации;
- дополнение к формам паспорта (2, 3, 4, 5, 6, 8, 9).
В форме N 3 паспорта указать наименование ПЦР тест-систем, с которыми проводятся исследования.
В форме N 6 паспорта указать стандарты на ГМО (соя и кукуруза).
В форме N 8 паспорта "кадровый состав" указать Ф.И.О. специалистов, непосредственно выполняющих данные виды испытаний; в графе 7 указать наименование организации, на базе которой проводилась специальная подготовка, дату, наименование города, наименование темы, документ (N, дата), подтверждающий обучение; в графе 8 указать N протокола и дату аттестации специалистов на знание Системы.
Обращаем внимание, что пункт по исследованиям пищевых продуктов, содержащих ГМО и (или) ГММ, следует расположить в первом блоке области аккредитации после исследований продовольственного сырья и пищевых продуктов. При аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации в графе 1 области аккредитации указать соответствующий пункт утвержденной области аккредитации, по которому вводится расширение.
Образец области аккредитации в дополнительно заявленной области аккредитации по показателям идентификации и количественного определения рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО и ГММ, размещен на сайте ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (www fcgsen.ru - структура - отделение аккредитации - текущая информация).
Главный врач ФГУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора А.И.ВЕРЕЩАГИН
СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ИСПЫТАНИЯ
Приложение к аттестату аккредитации УТВЕРЖДАЮ
Реестр "Системы" N ________________ Руководитель Центрального органа
от "__" ___________________ 200_ г. по аккредитации лабораторий
Госреестр N _______________________ Главный врач ФГУЗ "Федеральный
от "__" ___________________ 200_ г. центр гигиены и эпидемиологии"
Роспотребнадзора
_________________ А.И. Верещагин
"__" __________________ 200_ год
Дополнение N ____ к Области аккредитации
испытательного лабораторного центра Федерального государственного
учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии..."
Адрес _____________________________________
(юридический и месторасположения ИЛЦ)N п/п | Наименование
испытываемой
продукции,
объекта,
исследуемой среды | Код ОКП испыты- ваемой продук- ции | Наименование
определяемых
характеристик,
показателей | Обозначение НД,
регламентирующих
значения
характеристик,
показателей | Обозначение НД на методы испытаний и исследований (измерений) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
1. Исследования продукции (товаров) для целей санитарно-эпидемиологической
экспертизы (оценок, заключений) и подтверждения соответствия | |||||
Продовольственное сырье и пищевые продукты, биологические активные добавки к пище | 910000 920000 970000 980000 | Идентификация и количественное определение рекомбинантной ДНК, характерной для ГМО растительного происхождения, методом ПЦР | СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2227-07 СанПиН 2.3.2.2340-08 МУ 2.3.2.1917-04 МУ 2.3.2.2306-07 | ГОСТ Р 52173-2003 МУК 4.2.2304-07 | |
910000 | Идентификация рекомбинантной ДНК, характерной для ГММ, методом ПЦР | СанПиН 2.3.2.1078-01 СанПиН 2.3.2.2340-08 МУ 2.3.2.1935-04 МУ 2.3.2.1830-04 | МУ 2.3.2.1830-04 МУК 4.2.2305-07 | ||
Руководитель испытательного лабораторного центра _______________________
(подпись)