Приказ Роспотребнадзора от 12.02.2013 N 62 "Об утверждении Положения о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора"
С целью реализации Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 2015 года, утвержденной Приказом Роспотребнадзора от 14 июля 2009 г. N 431, и совершенствования планирования, разработки и экспертизы информационно-методических документов приказываю:
1. Утвердить Положение о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора (Приложение).
2. Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский), Управлению санитарного надзора (О.И. Аксенова), Управлению эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова), Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора (Л.М. Симкалова), Правовому управлению (М.С. Орлов), директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора, руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, главному врачу ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, главному врачу ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора, директору ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора обеспечить разработку, экспертизу и подготовку к утверждению информационно-методических документов Роспотребнадзора в соответствии с утвержденным Положением.
3. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 апреля 2011 г. N 406 "О порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов" считать утратившим силу.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека А.Ю. Попову.
Руководитель Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
Утверждено Приказом Роспотребнадзора от 12 февраля 2013 г. N 62
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ РАЗРАБОТКИ, ЭКСПЕРТИЗЫ И УТВЕРЖДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
1. Общие положения
1.1. Настоящее положение регламентирует порядок разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора, предназначенных для их последующего внедрения в практическую деятельность органов и организаций Роспотребнадзора.
1.2. К информационно-методическим документам Роспотребнадзора относятся методические рекомендации и информационно-методические письма.
1.3. Порядок разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора включает в себя:
- ежегодную подготовку научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора (далее - НИО Роспотребнадзора), управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными бюджетными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора предложений (заявок) по разработке в следующем после текущего году проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора;
- формирование на основании поступивших предложений (заявок) проекта сводной заявки, его экспертизу и представление на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
- подготовку НИО Роспотребнадзора, управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора государственного задания на следующий после текущего год с учетом утвержденной сводной заявки на разработку проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора;
- разработку проектов информационно-методических документов и представление их в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для экспертизы и утверждения в установленном порядке.
2. Порядок подготовки сводной заявки
2.1. Заявка на разработку в следующем после текущего году проектов информационно-методических документов Роспотребнадзора, подготовленная НИО Роспотребнадзора, рассматривается на Ученом совете НИО Роспотребнадзора; подготовленная управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора - на совместном совещании; подготовленная ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора - на Лабораторном совете Роспотребнадзора и в срок до 25 мая т.г. направляется вместе с выпиской из протокола заседания в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2.2. Заявка составляется по единой форме (Приложение N 1 к настоящему Положению) и включает в себя:
- наименование документа;
- его краткую аннотацию;
- наименование организации-разработчика.
2.3. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на основании представленных органами и организациями Роспотребнадзора заявок формирует проект сводной заявки на разработку проектов информационно-методических документов и не позднее 25 июня т.г. направляет его на согласование по принадлежности в Управление санитарного надзора, Управление эпидемиологического надзора, Управление организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее - профильные управления) Роспотребнадзора; при необходимости - членам экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора.
2.4. Профильные управления Роспотребнадзора, а также в случае привлечения к экспертизе члены экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора направляют свои замечания и предложения по проекту сводной заявки до 25 июля т.г.
2.5. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности дорабатывает проект сводной заявки с учетом поступивших предложений от профильных управлений и в случае привлечения их к экспертизе членов экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора направляет его на правовую экспертизу в Правовое управление не позднее 20 августа т.г.
2.6. Правовое управление направляет свои замечания и предложения по проекту сводной заявки до 15 сентября т.г.
2.7. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на основании представленных от профильных управлений, членов экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и Лабораторного совета Роспотребнадзора (в случае привлечения их к экспертизе) и Правового управления предложений о разработке информационно-методических документов Роспотребнадзора формирует окончательную редакцию проекта сводной заявки и представляет ее на утверждение руководителю Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей благополучия человека до 1 октября т.г.
2.8. После утверждения сводная заявка размещается Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности на официальном сайте Роспотребнадзора.
2.9. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора, представленные научно-исследовательскими институтами РАМН, РАН или иными организациями, либо разработанные органами и организациями Роспотребнадзора и не вошедшие в сводную заявку, но представляющие практическую значимость для Роспотребнадзора, рассматриваются индивидуально в каждом конкретном случае.
2.10. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора разрабатываются с учетом общих требований к их структуре и оформлению, приведенных в Приложениях N 2 - 3 к настоящему Положению.
3. Порядок предоставления, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора, включенных в сводную заявку
3.1. Порядок предоставления и экспертизы документов:
3.1.1. Проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора, разработанные в НИО Роспотребнадзора, рассматриваются на Ученом совете НИО Роспотребнадзора и на совместном совещании со специалистами Управления Роспотребнадзора и федерального бюджетного учреждения здравоохранения - центра гигиены и эпидемиологии того субъекта, в котором расположена НИО Роспотребнадзора, являющаяся разработчиком проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора; разработанные федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора - на совместном совещании; разработанные ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора - на Лабораторном совете Роспотребнадзора и в срок до 1 октября т.г. представляются на рассмотрение в Роспотребнадзор.
3.1.2. Пакет направляемых документов включает в себя:
- информационно-методический документ, завизированный всеми разработчиками на бумажном (1 экз.) и электронном носителях;
- выписку из протокола:
заседания Ученого совета НИО Роспотребнадзора (1 экз.) и совместного совещания со специалистами Управления Роспотребнадзора и федерального бюджетного учреждения здравоохранения - центра гигиены и эпидемиологии того субъекта, в котором расположена НИО Роспотребнадзора, являющаяся разработчиком проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора (1 экз.) - для научных организаций;
совместного совещания (1 экз.) - для управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и железнодорожному транспорту, федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту, ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора;
заседания Лабораторного совета (1 экз.) - для ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора, ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора.
3.1.3. Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности рассматривает представленный проект информационно-методического документа Роспотребнадзора и направляет:
- для рассмотрения и согласования - в профильные управления Роспотребнадзора. Заключение на проект информационно-методического документа Роспотребнадзора представляется в Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в срок не более 1 месяца с момента его поступления в профильные управления;
- для проведения экспертизы проекта информационно-методического документа Роспотребнадзора (по принадлежности) - членам экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора и (или) Лабораторного совета Роспотребнадзора. Заключение на проект информационно-методического документа Роспотребнадзора представляется в Управление научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в срок не более 1 месяца с момента его поступления в вышеуказанный совет.
3.1.4. При получении замечаний или отрицательных заключений проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора направляются на доработку ответственному исполнителю (разработчику). Доработанные проекты информационно-методических документов Роспотребнадзора направляются на повторную экспертизу в соответствии с порядком, установленным п. 3.1.3 настоящего Положения.
3.2. Порядок утверждения методических рекомендаций:
3.2.1. Проект методических рекомендаций, получивший положительные заключения о возможности направления данного проекта на утверждение от профильных управлений, Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и членов Ученого совета Роспотребнадзора и (или) Лабораторного совета Роспотребнадзора, направляется для проведения правовой экспертизы и подготовки к утверждению в Правовое управление.
3.2.2. Утвержденные методические рекомендации регистрируются в отделе нормативно-методического обеспечения Правового управления в соответствии с классификацией нормативно-методических документов с дополнительным обозначением "МР", направляются Правовым управлением в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора для издания и обеспечения ими органов Роспотребнадзора и других заинтересованных организаций.
3.2.3. Хранение изданных архивных экземпляров утвержденных методических рекомендаций осуществляется Правовым управлением.
3.3. Порядок утверждения информационно-методических писем:
3.3.1. Информационно-методические письма, прошедшие экспертизу и согласованные с Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности и профильными управлениями Роспотребнадзора, подписываются руководителем Роспотребнадзора, регистрируются в Управлении делами и направляются Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора на издание.
3.3.2. Хранение изданных архивных экземпляров утвержденных информационно-методических писем осуществляется Правовым управлением.
3.4. Утвержденные информационно-методические документы Роспотребнадзора размещаются на официальном сайте Роспотребнадзора Правовым управлением (методические рекомендации) и Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (информационно-методические письма).
3.5. ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора информирует органы и организации Роспотребнадзора об изданных информационно-методических документах Роспотребнадзора и публикует информацию в ежемесячных информационных бюллетенях.
Приложение N 1 к Положению о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора
Заявка на разработку проектов
информационно-методических документов
Роспотребнадзора _________________________
(название организации)N п/п | Наименование документа | Краткая аннотация документа |
Приложение N 2 к Положению о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
К СТРУКТУРЕ И ОФОРМЛЕНИЮ ПРОЕКТОВ ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
1. Проект методических рекомендаций должен включать:
- титульный лист и его оборотную сторону, которые оформляются в соответствии с Приложением N 3 к настоящему Положению;
- общие положения;
- область применения (для кого предназначены настоящие методические рекомендации);
- непосредственно текст рекомендаций, специфический для каждого документа;
- библиографические данные, которые могут включать ссылки на федеральные законы, постановления Правительства Российской Федерации, иные нормативные и методические документы (в т.ч. международные), а также при необходимости ссылки на литературные источники (с указанием выходных данных);
- приложения (при необходимости), в которые с целью повышения удобства чтения основного текста методических рекомендаций рекомендуется выносить табличный и иллюстративный материал, справочные данные и т.д.
2. Проект информационно-методического письма должен включать:
- заголовок (краткое содержание письма);
- констатирующую (аналитическую) часть, включающую обоснование необходимости подготовки данного документа, непосредственно специфическую для каждого информационно-методического письма информацию и выводы;
- основные рекомендации, вытекающие из содержания информационно-методического письма, направленные на оптимизацию практической деятельности органов и организаций Роспотребнадзора, а также (при необходимости) предложения для иных заинтересованных организаций;
- приложения (при необходимости), в которые с целью повышения удобства чтения основного текста информационно-методического письма рекомендуется выносить табличный и иллюстративный материал, справочные данные и т.д.
Общий объем информационно-методического письма не должен превышать 10 страниц.
Информационно-методические письма оформляются на официальном бланке Роспотребнадзора с учетом требований п. 3.3.1 настоящего Положения.
Приложение N 3 к Положению о порядке разработки, экспертизы и утверждения информационно-методических документов Роспотребнадзора
ОБРАЗЕЦ
ОФОРМЛЕНИЯ ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ПРОЕКТА МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И ЕГО ОБОРОТНОЙ СТОРОНЫ
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование │ │ Российской Федерации │ │ │ │ 3.1. Профилактика инфекционных болезней * │ │ │ │ Оценка и прогнозирование эпидемиологической обстановки │ │ по геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС) │ │ │ │ Методические рекомендации │ │ МР 3.1.____-13 │ │ │ │ Роспотребнадзор, 2013 │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Оборотная сторона
┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │МР "Оценка и прогнозирование эпидемиологической обстановки по │ │геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС) │ │ │ │1. Разработаны: (наименование организации, Ф.И.О. авторов) ______________│ │2. Утверждены __________________ │ │3. Введены впервые или взамен МР (указать номер и название МР) __________│ │ │ │Визы всех разработчиков проекта МР │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
--------------------------------
* Обозначение нормативных и методических документов осуществляется в соответствии с пунктом 5 Руководства Р 1.1.002-96 "Классификация нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования".